В России зарегистрирован набор реагентов для одновременного качественного выявления вирусов гепатитов B, C, D «HEPA-BCD-тест»

Набор не имеет аналогов российского производства. Уникальность тест-системы «HEPA-BCD-тест» заключается в том, что мультиплексирование дает возможность детектировать с высокой чувствительностью в одной пробирке сразу 3 типа вирусов гепатитов (В, С и D). Это особенно важно, потому что инфицирование вирусом гепатита B (HBV) и C (HCV) остается глобальной проблемой здравоохранения, а коинфекция вирусами гепатита D и гепатита B считается наиболее тяжелой формой хронического вирусного гепатита из-за стремительного развития печеночной недостаточности или гепатоклеточной карциномы. Гепатотропность возбудителей вирусных гепатитов объясняет сходство основных клинических проявлений заболеваний несмотря на то, что инфекции вызваны разными вирусами и имеют существенные различия в патогенезе. При выборе диагностической системы важно подобрать наиболее информативную, которая определяет высокоспецифичные участки (мишени) геномной ДНК вируса гепатита B и РНК вирусов гепатитов C и D. Это значительно экономит трудовые, временные и материальные ресурсы лаборатории. «HEPA-BCD-тест» применяется для дифференциальной диагностики гепатитов, контроля за эффективностью лечения, составления прогноза течения и исхода заболевания. В тест-системе совмещены технологии ПЦР-РВ и ОТ-ПЦР-РВ. Материалом для исследования служит плазма периферической крови. Тест-система совместима со всеми амплификаторами открытого типа (с 4 каналами детекции). ООО «ТестГен» «ТестГен» – один из лидеров российского рынка в области молекулярной диагностики, биотехнологий и биоинформатики. Компания занимается разработкой и производством тест-систем по следующим направлениям: • диагностика в онкологии и определение показаний к назначению таргетной терапии; • диагностика инфекций и выявление резистентности микроорганизмов к антибиотикам; • неинвазивная генетическая пренатальная диагностика; • выделение нуклеиновых кислот из различных источников; • генотипирование по индивидуальным заказам. Тест-системы основаны на передовых методиках секвенирования нового поколения (NGS), ПЦР и др. Система менеджмента качества компании сертифицирована по международному стандарту ISO 13485:2016 «Производство медицинских изделий». Команда разработчиков международного уровня постоянно совершенствует продукты в соответствии с последними достижениями науки. testgen.ru