Лекарства - на пользу или во вред? Честно о качестве на фармрынке

В пресс-центре «Комсомольской правды» 14 октября прошел круглый стол «ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ» Специалисты, приглашенные для участия в круглом столе, отметили, что одна из главных проблем отрасли - отсутствие должного контроля за качеством фармпрепаратов. Причем, эта проблема касается как отечественных, так и зарубежных лекарств. Другая «болевая точка» - многие популярные среди потребителей препараты, такие как, например, корвалол или настойка валерьяны, получали свои лицензии еще во времена Советского Союза и в 90-е годы, когда вопрос об обязательном проведении доклинических и клинических исследований не стоял. Сегодня же подобные препараты при проведении исследований не всегда доказывают свою лечебную эффективность и безвредность – таким образом, на полках аптек все еще возможны «пустышки» и даже небезопасные препараты, где риск превышает пользу. Вызывает вопросы, насколько они отвечают современным требованиям. Ведь за это время фармацевтика сделала несколько шагов вперед, в том числе и в направлении доказательности эффективности препаратов. - Жизнь не стоит на месте, меняются стандарты фармакологии, появляются более безопасные препараты, - сказал на круглом столе Роман Владимирович Иванов, генеральный директор компании «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА» ("R&D Pharma"), занимающейся клиническими исследованиями. Сейчас мы сталкиваемся с тем, что широко известные лекарства не всегда соответствуют современным требованиям по безопасности и эффективности. Что уж скрывать, в Советском Союзе процедуры регистрации лекарств были гораздо проще, и крупномасштабных исследований не требовалось. Нельзя однозначно сказать, что все они плохие, а современные – хорошие. Но около трети препаратов относятся к такой «сомнительной» категории. Решить эту проблему поможет выдача новых лицензий. Впрочем, законодательной базы для этого пока нет. В этой связи представители отрасли возлагают большие надежды на новый состав Госдумы. Среди других важных моментов, которые обсудили гости круглого стола: эффективность препаратов-дженериков (то есть аналогов дорогостоящих лекарств) и соответствие продукции отечественных фармзаводов стандартам GMP. В целом прогноз на развитие отрасли благоприятный. По словам специалистов, к 2018 году не менее 90 процентов из списка жизненно важных препаратов  будет производиться на территории нашей страны. Уже сейчас отечественные производители лекарственных препаратов вполне конкурентоспособны на мировом уровне. Недаром только в одном Петербурге сейчас работают восемь заводов и еще пять строятся. - Я бы даже сказал, что российская фармацевтика выходит в авангард, - отметил представитель НП «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» Дмитрий Чагин. С такой оценкой работы отрасли согласились и другие участники круглого стола. - Нет такого препарата, который не могли бы выпускать у нас, - считает представитель компании «Активный компонент» Александр Семенов.   Роман Иванов, генеральный директор "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", считает, что необходимо перестраивать систему контроля за качеством препаратов, ведь не секрет, что зачастую соотношение "польза-риск" явно не в пользу пациента, более того - опыт исследовательской организации позволяет говорить о том, что значительная часть препаратов не только не полезны, но и по эффекту не отличаются от "плацебо" (пустышки). Да и проверка качества на полке аптеки чаще заключается в сверке аналога упаковки и формы лексредства, тогда как пациента больше волнует не упаковка, а содержимое. Видео круглого стола вы можете найти по ссылке http://www.rdpharma.ru/news/2016/10/111.html Итоги встречи экспертов http://www.kp.ru/daily/26594.3/3612223/ Представители компании "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА" готовы ответить на дополнительные вопросы по 02.12@mail.ru