Это запрос журналиста на Pressfeed — редакция готовит материал и ищет экспертов прямо сейчас.
Представители фармы высказываются о рекомендациях Минпромторга о правилах определения химического синтеза при производстве препаратов.
Дедлайн 4 октября 2025
Представители фармацевтической отрасли высказывают свое мнение о методических рекомендациях Минпромторга, в которых подробно разъясняется, что понимать под химическим синтезом в фармацевтической отрасли.
Методические рекомендации необходимы в связи с предстоящим запуском механизма «второй лишний». Механизм «второй лишний» направлен на поддержку производителей лекарств, которые полностью изготавливают свои препараты на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), начиная с синтеза субстанции. Именно это обеспечивает им преимущество на государственных тендерах.
Вопросы:
1. Кто обычно участвует в подобном общении с регуляторами? Представители каких компаний? Участвует ли Ваша компания?
2. Прислушивается ли регулятор к советам которые ему дают в таком открытом режиме?
3. Дискуссию еще о каких регуляторных нормах в фармацевтике неплохо было бы запустить в ближайшее время?