ЭПР по дистанционному мониторингу здоровья граждан

Для общественного обсуждения опубликован разработанный Минэкономразвития проект постановления правительства РФ об установлении экспериментального правового режима (ЭПР).

https://regulation.gov.ru/projects#npa=131032

Установление ЭПР направлено на расширение возможностей организации оказания медицинских услуг в части проведения дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациентов с использованием

- медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с Правилами регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил регистрации медицинских изделий»; - медицинских изделий, не зарегистрированных в соответствии с Правилами № 1416; - носимых устройств (например, смарт-часов, фитнес-браслетов), не являющихся зарегистрированными в установленном Правилами № 1416 порядке, способных собирать, хранить и передавать данные о состоянии здоровья физических лиц в качестве дополнительного источника информации при оказании услуг по профилактике заболеваний (далее – цифровая инновация).

Данные с устройств будут аккумулироваться на платформе «Персональные медицинские помощники» (ПМП), оператором которой является инициатор ЭПР.

Вопросы (можно выбрать или что-то добавить, если мы не учли):

1. На что направлен ЭПР, почему возникла в нем необходимость?

2. Не видите ли Вы риски в том, что для мониторинга будут использоваться незарегистрированные устройства для дистанционного мониторинга?

3. ЭПР предполагает создание информационной системы ПМП. Каким требованиям должна соответствовать платформа ПМП? Кто должен стать ее оператором и почему - госкорпорация "Ростех" или коммерческая IT-компания?

Будем признательны за помощь в подготовке материала и ответы на наши вопросы до 14 часов 2 сентября.